Na onkologickém kongresu v Berlíně byly představeny výsledky výzkumu léku, který by mohl zásadně změnit léčbu pokročilých nádorů hlavy a krku.
Vědci z Londýna předložili data o inovativní terapii podávané formou jednoduchého podkožního vpichu. U pacientů, jimž již žádné jiné metody nepomáhaly, se podařilo zastavit nebo dokonce zvrátit průběh nemoci v překvapivě krátké době.
Rakovina hlavy a krku – narůstající problém, stále mladší pacienti
Nádory hlavy a krku zahrnují mimo jiné dutinu ústní, hltan, hrtan, dutiny nosní a vedlejší nosní dutiny. Většina z nich jsou dlaždicobuněčné karcinomy, vznikající z buněk vystýlajících sliznice horních cest dýchacích a trávicích. Celosvětově jde již o jednu z nejčastějších forem rakoviny a počet nových diagnóz neustále roste.
Po dlouhá léta byly hlavními rizikovými faktory kouření a nadměrné pití alkoholu. V poslední dekádě se však obraz onemocnění začal měnit. Stále větší roli hraje infekce virem lidského papilomatu (HPV), zejména u nádorů lokalizovaných v oblasti hltanu a dutiny ústní. Postihuje to často muže před šedesátým rokem života, kteří nikdy nekouřili.
Taková proměna profilu pacientů ztěžuje předvídání průběhu nemoci i volbu vhodné léčby. A jakmile se rakovina vrátí po terapii nebo se rozšíří do vzdálených orgánů, možnosti lékařů se velmi rychle vyčerpávají.
Proč se dosavadní léčba tak snadno „vyčerpá"
Standardně se pacientovi nabízí kombinace operace, radioterapie a chemoterapie na bázi platinových sloučenin. Tento postup dává šanci na vyléčení nebo alespoň dlouhodobou kontrolu nemoci, ale především v časnějších stadiích.
Když se rakovina vrátí po ukončené léčbě nebo je od začátku rozšířená, situace se stává dramaticky složitou. V posledních letech přibyla do arzenálu lékařů imunoterapie – léky odblokující imunitní systém, tzv. inhibitory kontrolních bodů. U části pacientů dokážou nemoc déle udržet na uzdě, avšak značná skupina buď nereaguje vůbec, nebo přestane reagovat brzy.
Dosud existoval také jediný schválený cílený lék – cetuximab. Přinášel spíše umírněné výsledky a pomáhal jen vybraným nemocným. Po selhání chemoterapie i imunoterapie tak lékaři často stáli před zdí. Právě pro tyto pacienty vznikl výzkumný protokol Orig-AMI 4, založený na novém léku zvaném amivantamab.
Amivantamab – protilátka útočící na rakovinu ze tří stran
Zkoumaný přípravek patří do nové generace monoklonálních protilátek označovaných jako bispecifické. To znamená, že dokáže současně rozpoznávat dva různé cíle na povrchu nádorových buněk a blokovat dvě klíčové dráhy pohánějící nemoc.
Blokáda receptorů pohánějících růst nádoru
Amivantamab se v první řadě váže na receptor EGFR. Tento bílkovinný „spouštěč" bývá v rakovinných buňkách dramaticky nadaktivovaný, což vede k nekontrolovanému dělení buněk. Zablokování EGFR proto odřízne nádoru jeden z hlavních růstových signálů.
Druhým cílem je protein MET. Tato molekulární dráha slouží jako „plán B", díky němuž mohou nádorové buňky unikat před léčbou zaměřenou na EGFR. Pokud MET funguje bez překážek, nádor se snadněji vrátí a opět zrychlí svůj růst.
Aktivace imunitního systému
Třetí složka působení léku ho odlišuje od mnoha jiných cílených terapií. Amivantamab dokáže přilákat a aktivovat imunitní buňky pacienta, především tzv. NK buňky, přirozené zabijáky. Díky tomu dostane imunitní systém nemocného jasný signál, které buňky je třeba zničit.
Amivantamab současně blokuje dvě klíčové dráhy růstu nádoru a „zesiluje" činnost imunitního systému, čímž dosahuje trojitého úderu proti rakovině.
Taková kombinace mechanismů může vysvětlovat rychlost i rozsah reakce, kterou badatelé pozorovali v klinické studii.
Jedna podkožní injekce místo mnohahodinné kapačky
Mnoho onkologických terapií vyžaduje dlouhé nitrožilní infuze, podávané často na denním oddělení nebo při hospitalizaci. To znamená další hodiny strávené na křesle, organizování dopravy, volno v práci a neustálou zátěž pro celou rodinu.
Amivantamab byl ve studii Orig-AMI 4 podáván jako jednoduchý podkožní vpich. Tento způsob aplikace otevírá cestu k ambulantní léčbě a do budoucna snad i k částečnému podávání doma pod dohledem zdravotního personálu.
- kratší doba návštěvy onkologického centra,
- menší zátěž pro denní onkologická oddělení,
- jednodušší logistika pro pacienty z menších měst a venkova,
- šance na zachování každodenní životní a pracovní aktivity.
Výsledky studie: první účinky již po šesti týdnech
Studie Orig-AMI 4 se zúčastnilo 86 dospělých pacientů s recidivujícím nebo metastatickým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku. Každý z nich měl za sebou neúspěšnou léčbu chemoterapií na bázi platiny i imunoterapii. Jde tedy o skupinu nemocných, pro které prakticky neexistovaly žádné účinné léčebné možnosti.
Všichni dostávali amivantamab v monoterapii. Průběžná analýza dat ukázala, že přibližně u 76 procent pacientů se nádor buď zmenšil, nebo alespoň přestal růst podle přijatých kritérií hodnocení léčebné odpovědi.
Průměrně po šesti týdnech od zahájení terapie lékaři pozorovali výraznou stabilizaci nebo ústup nádorových změn – což je u takto pokročilých případů jen zřídka vídaný výsledek.
Doba, po kterou nemoc zůstávala pod kontrolou (tzv. přežití bez progrese), činila průměrně 6,8 měsíce. V červenci 2025 pokračovalo v léčbě stále 62 procent účastníků studie, což bylo u této skupiny nemocných hodnoceno jako vysoký podíl.
Bezpečnost terapie a nežádoucí účinky
Na rozdíl od klasické chemoterapie, která velmi často přináší silné vedlejší účinky, byl nový lék obecně dobře snášen. Nejčastěji hlášené problémy měly kožní charakter – vyrážky, podráždění, suchá kůže. Zpravidla byly mírné až středně závažné intenzity.
Ve srovnání se zvracením, těžkou neutropenií, vypadáváním vlasů nebo poškozením orgánů, jichž se pacienti při tradiční chemoterapii obávají, lze takový profil bezpečnosti považovat za výrazné zlepšení kvality života. Lék přirozeně i nadále vyžaduje pozorný lékařský dohled a sledování zdravotních parametrů.
Příběhy pacientů: co se mění v každodenním životě
Velká čísla a procenta jsou působivá, ale podstatu věci nejlépe ilustrují konkrétní lidské osudy. Jedním z účastníků studie byl 59letý muž s karcinomem jazyka. Onemocnění mu bylo diagnostikováno v roce 2024. Prodělal standardní léčbu, nádor se však vrátil a další linie terapií nepřinesly očekávaný výsledek.
Po zahájení léčby amivantamabem – po několika cyklech terapie – začal pacient pociťovat výrazné zlepšení. Ustoupily obtíže ztěžující mluvení a jídlo, vrátila se schopnost normálně přijímat potravu. Nemocný zdůrazňoval, že kromě kožních změn nepociťuje obtěžující vedlejší účinky a v každodenním fungování na nemoc nemyslí nepřetržitě.
Nová léčba nejen prodlužuje dobu bez progrese nádoru, ale u části pacientů obnovuje možnost normálního mluvení, jídla a zapojení do rodinného života.
Co bude s amivantamabem v onkologii hlavy a krku dál
Studie Orig-AMI 4 má předběžný charakter, ale její výsledky stačily k tomu, aby onkologická komunita začala hovořit o možné změně přístupu k léčbě těchto nádorů. Vědci nyní plánují přechod do rozsáhlé třetí fáze zkoušek za účasti širší skupiny pacientů. Lék bude porovnáván se stávajícím standardem léčby nebo přidáván k existujícím schématům.
Pokud se výsledky potvrdí, dalším krokem budou úhradová řízení v rámci veřejných systémů zdravotní péče. Cílem je přejít od terapie „poslední záchrany" k léčbě, kterou bude možné nabídnout dříve a většímu počtu pacientů.
Možné využití u dalších nádorových onemocnění
Mechanismus účinku amivantamabu – současné blokování EGFR a MET spolu s aktivací imunitního systému – vzbudil zájem odborníků z jiných oblastí onkologie. Studie již probíhají u rakoviny plic a objevují se také projekty týkající se rakoviny tlustého střeva či jícnu, kde tytéž molekulární dráhy hrají důležitou roli.
| Nádorové onemocnění | Role EGFR/MET | Stav výzkumu amivantamabu |
|---|---|---|
| Rakovina hlavy a krku | Častá nadaktivita EGFR, mechanismy úniku přes MET | Ukončená studie časné fáze, plánována další fáze |
| Rakovina plic | Mutace a amplifikace EGFR, aktivace MET | Lék již schválen u vybraných podtypů |
| Rakovina tlustého střeva | U části pacientů nadměrná exprese EGFR a aktivace MET | Časné fáze klinických zkoušek |
Co to znamená pro pacienty a lékaře
Příchod takovéto terapie otevírá několik důležitých směrů uvažování o léčbě rakoviny hlavy a krku. Zaprvé, do středu pozornosti se dostává nejen účinnost měřená v měsících přežití, ale také kvalita každodenního fungování. Možnost podávat lék formou injekce, nižší toxicita a šance na zachování základních aktivit jsou argumenty, které mají velký význam pro nemocné i jejich blízké.
Zadruhé, stále zřetelněji je vidět, že u nádorů spojených s HPV a dráhami EGFR/MET jsou zapotřebí terapie „šité na míru" biologii konkrétního onemocnění. Amivantamab zapadá do tohoto trendu jako příklad léku navrženého na základě konkrétních molekulárních cílů, nikoli obecných schémat chemoterapie. V praxi to může znamenat nutnost častějšího provádění genetických vyšetření nádorů a lepšího profilování pacientů již ve fázi diagnostiky.
