Průlomový lék představený na onkologickém kongresu v Berlíně
Na prestižním onkologickém kongresu v Berlíně vědci z Londýna zveřejnili výsledky výzkumu léku, který by mohl zásadně proměnit léčbu pokročilých nádorů hlavy a krku. Terapie se podává formou běžné podkožní injekce a u pacientů, kterým již jiné metody selhaly, se podařilo zastavit nebo dokonce zvrátit průběh onemocnění v překvapivě krátkém čase.
Rakovina hlavy a krku – rostoucí problém, stále mladší pacienti
Nádory hlavy a krku zahrnují dutinu ústní, hltan, hrtan, dutiny nosní a vedlejší nosní dutiny. Většina z nich jsou dlaždicobuněčné karcinomy, které vznikají z buněk vystýlajících sliznice horních cest dýchacích a trávicích. Celosvětově jde o jednu z nejčastějších forem rakoviny a počet nových diagnóz neustále roste.
Dlouhá léta stály za tímto onemocněním především cigarety a nadměrná konzumace alkoholu. V poslední dekádě se však obraz choroby výrazně proměnil. Stále větší roli hraje infekce virem lidského papilomaviru (HPV), zejména u nádorů hltanu a dutiny ústní. Postihuje to často muže před šedesátým rokem věku, kteří nikdy nekouřili.
Tato změna profilu pacientů ztěžuje předpovídání průběhu nemoci i volbu vhodné léčby. Když navíc rakovina po terapii recidivuje nebo vytváří metastázy, možnosti lékařů se velmi rychle vyčerpávají.
Proč se dosavadní léčba tak snadno „vyčerpá"
Standardní postup zahrnuje kombinaci operace, radioterapie a chemoterapie založené na platinových sloučeninách. Tento přístup nabízí šanci na vyléčení nebo alespoň dlouhodobou kontrolu onemocnění, ale především u časnějších stadií.
Jakmile se rakovina vrátí po ukončené léčbě nebo je od počátku rozšířená, situace se stává dramaticky složitou. V posledních letech se do arzenálu lékařů zařadila imunoterapie – léky odblokující imunitní systém, takzvané inhibitory kontrolních bodů. Část pacientů na ně reaguje dlouhodobě příznivě, ale značná skupina buď nereaguje vůbec, nebo přestane reagovat poměrně brzy.
Dosud existoval také jen jediný schválený cílený lék – cetuximab. Přinášel spíše skromné výsledky a pomáhal pouze vybraným pacientům. Po selhání chemoterapie i imunoterapie tak lékaři naráželi na zeď. Právě pro tyto nemocné vznikl výzkumný protokol Orig-AMI 4, postavený na novém léku zvaném amivantamab.
Amivantamab – protilátka útočící na rakovinu ze tří stran
Zkoumaný přípravek patří do nové generace monoklonálních protilátek označovaných jako bispecifické. To znamená, že dokáže současně rozpoznávat dva různé cíle na povrchu nádorových buněk a blokovat dvě klíčové dráhy pohánějící onemocnění.
Blokáda receptorů pohánějících růst nádoru
Amivantamab se v první řadě váže na receptor EGFR. Tento bílkovinný „spouštěcí mechanismus" bývá v rakovinných buňkách dramaticky přeaktivován, což vede k nekontrolovanému dělení buněk. Zablokování EGFR tak odřízne nádoru jeden z hlavních signálů pro růst.
Druhým cílem je protein MET. Tato molekulární dráha funguje jako „plán B", díky němuž mohou nádorové buňky unikat před léčbou zaměřenou na EGFR. Pokud MET pracuje bez překážek, nádor se snáze vrací a opět zrychluje.
Aktivace imunitního systému
Třetí mechanismus účinku lék výrazně odlišuje od mnoha jiných cílených terapií. Amivantamab dokáže přilákat a aktivovat imunitní buňky pacienta – zejména takzvané NK buňky, přirozené zabíječe. Imunitní systém nemocného tak dostává jednoznačný signál, které buňky je třeba zničit.
Amivantamab současně blokuje dvě klíčové dráhy růstu nádoru a „nastartuje" imunitní systém, čímž vytváří efekt trojitého útoku na rakovinu.
Tato kombinace mechanismů může vysvětlovat rychlost a rozsah reakce, kterou výzkumníci zaznamenali v klinické studii.
Jedna podkožní injekce místo mnohahodinné kapačky
Mnohé onkologické terapie vyžadují zdlouhavé nitrožilní infuze podávané na denním stacionáři nebo během hospitalizace. To pro pacienty znamená hodiny strávené na křesle, organizaci dopravy, volno v práci a neustálou zátěž pro celou rodinu.
V rámci studie Orig-AMI 4 byl amivantamab podáván jako běžná podkožní injekce. Tento způsob aplikace otevírá cestu k ambulantní léčbě a do budoucna možná i k částečnému podávání v domácím prostředí pod dohledem zdravotního personálu.
- Kratší čas strávený v onkologickém centru
- Menší zátěž pro denní stacionáře
- Jednodušší logistika pro pacienty z menších měst
- Šance na zachování každodenní životní a pracovní aktivity
Výsledky studie: první efekty již po šesti týdnech
Do studie Orig-AMI 4 se zapojilo 86 dospělých s recidivujícím nebo metastatickým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku. Každý z těchto pacientů měl za sebou neúspěšnou chemoterapii na bázi platiny i imunoterapii. Šlo tedy o skupinu nemocných, pro které v podstatě neexistovaly žádné účinné léčebné možnosti.
U všech byl amivantamab podáván v monoterapii. Průběžná analýza dat ukázala, že přibližně u 76 procent pacientů se nádor buď zmenšil, nebo alespoň přestal růst podle přijatých kritérií hodnocení léčebné odpovědi.
Průměrně po šesti týdnech od zahájení terapie lékaři pozorovali zřetelnou stabilizaci nebo ústup nádorových změn – což je u takto pokročilých případů jen zřídka vídaný výsledek.
Doba, po kterou onemocnění zůstávalo pod kontrolou – takzvané přežití bez progrese – činila průměrně 6,8 měsíce. V červenci 2025 v léčbě stále pokračovalo 62 procent účastníků studie, což bylo u této skupiny nemocných považováno za vysoké číslo.
Bezpečnost terapie a nežádoucí účinky
Na rozdíl od klasické chemoterapie, která je velmi často provázena závažnými vedlejšími účinky, nový lék byl obecně dobře snášen. Nejčastěji hlášené obtíže měly kožní charakter – vyrážky, podráždění, suchá kůže. Zpravidla šlo o mírné nebo středně závažné projevy.
Ve srovnání se zvracením, těžkou neutropenií, vypadáváním vlasů nebo poškozením orgánů, jehož se pacienti při tradiční chemoterapii obávají, lze takový bezpečnostní profil považovat za výrazné zlepšení kvality života. Lék samozřejmě stále vyžaduje pečlivý lékařský dohled a sledování zdravotních parametrů.
Příběhy pacientů: co se mění v každodenním životě
Velká čísla a procenta jsou působivá, ale podstatu věci nejlépe ilustrují konkrétní osudy. Jedním z účastníků studie byl 59letý muž s rakovinou jazyka. Diagnózu dostal v roce 2024, podstoupil standardní léčbu, nádor se však vrátil a další linie terapie nepřinesly očekávaný efekt.
Po zahájení léčby amivantamabem – po několika cyklech – začal pacient pociťovat výrazné zlepšení. Ustoupily obtíže znesnadňující mluvení a jídlo, vrátila se schopnost normálně přijímat potravu. Nemocný zdůrazňoval, že kromě kožních změn nezažívá žádné obtěžující vedlejší účinky a v každodenním životě již nepřemýšlí nepřetržitě o své nemoci.
Nová léčba nejen prodlužuje dobu bez progrese nádoru, ale části pacientů vrací schopnost normálně mluvit, jíst a zapojit se do rodinného života.
Co bude dál s amivantamabem v onkologii hlavy a krku
Studie Orig-AMI 4 má předběžný charakter, ale její výsledky stačily k tomu, aby onkologická komunita začala hovořit o možné změně přístupu k léčbě těchto nádorů. Vědci nyní plánují přechod do velké třetí fáze klinického hodnocení za účasti širší skupiny pacientů. Lék bude porovnáván se stávajícím léčebným standardem nebo přidáván k existujícím protokolům.
Pokud se výsledky potvrdí, dalším krokem budou úhradová řízení v rámci veřejných systémů zdravotní péče. Cílem je posunout terapii z kategorie léčby „poslední šance" ke standardní péči nabízené dříve a většímu počtu pacientů.
Možné využití u jiných nádorů
Mechanismus účinku amivantamabu – současná inhibice EGFR a MET spolu s aktivací imunitního systému – přitáhl zájem specialistů z dalších onkologických oborů. Studie již probíhají u rakoviny plic a objevují se také projekty zaměřené na karcinom tlustého střeva nebo jícnu, kde tyto molekulární dráhy hrají rovněž zásadní roli.
| Nádor | Role EGFR/MET | Stav výzkumu amivantamabu |
|---|---|---|
| Rakovina hlavy a krku | Častá nadaktivita EGFR, únikové mechanismy přes MET | Dokončená studie časné fáze, plánována další fáze |
| Rakovina plic | Mutace a amplifikace EGFR, aktivace MET | Lék již schválen u vybraných podtypů |
| Rakovina tlustého střeva | U části pacientů nadměrná exprese EGFR a aktivace MET | Časné fáze klinického hodnocení |
Co to znamená pro pacienty a lékaře
Příchod této terapie otevírá několik důležitých směrů uvažování o léčbě rakoviny hlavy a krku. V centru pozornosti stojí nejen účinnost měřená v měsících přežití, ale také kvalita každodenního fungování. Možnost podání léku ve formě injekce, nižší toxicita a šance na zachování základních životních aktivit jsou argumenty, které mají velký význam pro nemocné i jejich blízké.
Stále zřetelněji se ukazuje, že u nádorů spojených s HPV a drahami EGFR/MET jsou zapotřebí terapie „šité na míru" biologii konkrétního onemocnění. Amivantamab do tohoto trendu zapadá jako příklad léku navrženého na základě konkrétních molekulárních cílů, nikoli obecných chemoterapeutických schémat. V praxi to může znamenat potřebu častějšího genetického profilování nádorů a důkladnější charakterizace pacientů již ve fázi stanovení diagnózy.
