Miliony lidí zápasí noc co noc s maskou na spánkovou apnoe, přičemž značná část z nich její používání prostě vzdá. Evropská klinická studie nyní ukazuje, že u části pacientů může stačit jediná tableta denně ke značnému omezení počtu nočních výpadků dechu.
Obstrukční spánková apnoe není jen hlasité chrápání. Jde o závažné onemocnění, které postihuje odhadem až miliardu lidí na světě, často roky bez diagnózy. Důsledky sahají daleko za únavu během dne a zvyšují riziko hypertenze, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, poruch srdečního rytmu, diabetu druhého typu a obezity.
Standardem léčby zůstává po léta přístroj CPAP, který dodává vzduch pod stálým tlakem a udržuje dýchací cesty otevřené. Teoreticky jde o zlatý standard, v praxi to ale bývá jinak. Maska tlačí na obličej, vysoušet sliznice, ruší partnera a pocit „připojení k přístroji“ mnohým lidem bere chuť spát s přístrojem. Odhaduje se, že během prvního roku s terapií CPAP přestane pokračovat téměř polovina uživatelů, především kvůli dyskomfortu a poruchám spánku.
Lékaři dlouho opakovali, že neexistuje lék, který by působil přímo na mechanismus apnoe. Teď se to ale možná začíná měnit. Evropské klinické studie druhé fáze přinášejí novou naději pro pacienty, kteří masku netolerují nebo ji po čase přestávají používat.
Jak funguje sulthiam a proč snižuje počet výpadků dechu
V evropské klinické studii nazvané FLOW vědci testovali účinek léku sulthiam, který se již roky používá k léčbě epilepsie, u pacientů s umírněnou a těžkou obstrukční spánkovou apnoí. Studie zahrnovala dvě stě devadesát osm dospělých z pěti evropských zemí, kteří po dobu patnácti týdnů užívali buď různé dávky sulthiamu, nebo placebo.
Sulthiam patří do skupiny inhibitorů karbonátdehydratázy. Tyto léky ovlivňují metabolismus oxidu uhličitého a iontů v organismu, a tím i způsob, jakým mozek a svaly řídí dýchání. U části osob se spánkovou apnoí reaguje systém kontrolující dýchání příliš agresivně na změny koncentrace kyslíku a oxidu uhličitého v krvi. Objevuje se období hyperventilatce následované fází apnoe.
Sulthiam tuto přecitlivělost snižuje, díky čemuž se dýchání stabilizuje a riziko přechodu do další apnoické pauzy klesá. Dřívější práce publikované v odborných lékařských časopisech naznačovaly, že sulthiam také zlepšuje napětí svalů horních dýchacích cest. Hrdlo se méně propadá a světlost dýchacích cest zůstává více otevřená, což omezuje stlačení jícnu a čípku během spánku.
Při nejvyšších dávkách poklesl počet nočních přerušení dýchání průměrně až o čtyřicet sedm procent a zároveň se zlepšilo okysličení krvi. Nejde o úplné odstranění apnoe, jak se často daří dosáhnout s přístrojem CPAP, ale jde o velmi výraznou změnu pro pacienta, který dosud neměl žádnou alternativu kromě masky.
Vedlejší účinky a bezpečnost léčby sulthiamem
Ve studii FLOW měly nežádoucí účinky převážně mírný a přechodný charakter. Nejčastější byla parestezie, tedy mravenčení nebo necitlivost dlaní, chodidel či okolí úst. Vědci však zdůrazňují, že delší sledování je nezbytné pro posouzení dlouhodobého bezpečnostního profilu.
Každá nová skupina léků s sebou nese řadu otazníků týkajících se dlouhodobé bezpečnosti, možných interakcí s jinými terapiemi a vlivu na srdce, ledviny či metabolismus. Léky modulující dýchání musí být obzvláště opatrné, aby nepřestřelily na druhou stranu a příliš nezabrzdily dechové centrum v mozku.
Části pacientů může také hrozit pokušení brát tablety jako „snadnější cestu“ a vzdát se úprav životního stylu. Přitom redukce hmotnosti, omezení alkoholu večer, zanechání kouření nebo spánek na boku zůstávají velmi účinnými prvky podpůrné terapie. Výzkumníci z univerzitních pracovišť se shodují, že farmakologická léčba by měla doplňovat, nikoliv nahrazovat komplexní přístup k léčbě spánkové apnoe.
Proč tableta nefunguje u všech pacientů stejně
Obstrukční spánková apnoe nemá jeden jednoduchý zdroj. Specialisté rozlišují čtyři hlavní mechanismy stojící za onemocněním. Sulthiam působí především na první z těchto prvků, což znamená, že nebude fungovat u všech pacientů stejně efektivně.
Hlavní mechanismy spánkové apnoe zahrnují:
- nestabilita řízení dýchání s vysokou citlivostí na změny kysličníku a oxidu uhličitého
- snížené napětí svalů hrdla během spánku
- vysoká náchylnost dýchacích cest k zapadání
- nízký práh probuzení kdy se mozek příliš snadno budí
- anatomické faktory jako zvětšené mandle nebo malá dolní čelist
- vliv obezity na mechaniku dýchání a pozici měkkých tkání
- poloha těla během spánku ovlivňující gravitační působení na dýchací cesty
- užívání sedativ nebo alkoholu které snižují svalový tonus
V kratší dřívější studii se nepodařilo prokázat zlepšení vnímané denní ospalosti nebo kvality života, přestože počet apnoí klesl. To je signál, že samotné farmakologické zlepšení dechových parametrů se ne vždy okamžitě promítá do celkového pocitu pohody.
Studie FLOW stále patří do druhé fáze, která slouží především k dopracování dávkování a hodnocení bezpečnosti. Před případným schválením pro široké použití budou zapotřebí větší a dlouhodobé studie zahrnující tisíce pacientů a sledující tvrdé koncové body, jako jsou kardiovaskulární příhody.
Další léky na obzoru a personalizovaná léčba
Sulthiam je pouze jeden z několika kandidátů, které se snaží změnit léčbu spánkové apnoe. Biotechnologické a farmaceutické firmy paralelně testují různé strategie zaměřené na odlišné mechanismy onemocnění.
Lék označovaný jako AD109 kombinuje dvě látky, aroxybutinin a atomoxetin, aby zlepšil práci svalů hrdla během spánku a snížil jejich náchylnost k zapadání. Přípravek IHL-42X zase vychází z kombinace molekul známých z jiných indikací, což potenciálně usnadňuje hodnocení bezpečnosti.
Odborníci říkají přímo, že končí éra jednoho řešení „masky pro každého“ a začíná doba precizního přizpůsobování terapie profilu konkrétního pacienta. Pro lidi s velkou obezitou byl průlomovým krokem již tirzepatid, lék původně určený k léčbě obezity. U takových osob dokáže redukce tělesné hmotnosti drasticky snížit počet apnoí, někdy téměř úplně potlačit příznaky.
Největší prospěch z farmakologické léčby mohou mít osoby, které mají umírněnou nebo těžkou spánkovou apnoi, neakceptují masku nebo používají CPAP nepravidelně, nekvalifikují se k operaci nebo chirurgický zákrok nechtějí, a mají farmakologicky ovlivnitelný profil nemoci, například dominující nestabilitu řízení dýchání.
Co dělat, když podezíráte u sebe spánkovou apnoi
Pokud někdo chrápe, dusí se v noci, budí se s bušením srdce a během dne usíná nad počítačem nebo za volantem, měl by se obrátit na praktického lékaře nebo na poradnu spánkové medicíny. Polygrafie nebo polysomnografie zůstávají zlatým standardem diagnostiky a osobní výsledek vyšetření je nejlepším výchozím bodem pro rozhovor o tom, zda bude v budoucnu nejvhodnější možností maska, tableta, nebo jejich kombinace.
Realistický přístup tedy zní takto: nové léky se stanou dalším nástrojem v arzenálu. Pro některé lidi budou klíčové, pro jiné budou doplňkem k přístroji CPAP a u části se vůbec neosvědčí, protože jejich apnoe vychází z jiného mechanismu než toho, na který daná tableta působí. Doktorky a doktoři ze středoevropských klinik spánkové medicíny zdůrazňují, že diagnostika u specializovaného pracoviště je nenahraditelná.
Konec éry univerzálního řešení přináší pacientům novou naději. Ti, kteří roky bojovali s maskou a nakonec ji odložili, mohou brzy získat možnost léčby, která lépe odpovídá jejich potřebám a životnímu stylu. Není to návrat ke starému stavu, ale posun směrem k budoucnosti, kde každý pacient dostane přesně tu formu terapie, která u něj skutečně funguje.
