Na onkologickém kongresu v Berlíně byly představeny výsledky výzkumu léku, který by mohl zásadně změnit léčbu pokročilých nádorů hlavy a krku.
Vědci z Londýna prezentovali data o inovativní terapii podávané formou běžné podkožní injekce. U pacientů, jimž jiné metody již nepomáhaly, se podařilo zastavit nebo dokonce zvrátit průběh nemoci v překvapivě krátkém čase.
Rakovina hlavy a krku – narůstající problém, stále mladší pacienti
Nádory hlavy a krku zahrnují mimo jiné dutinu ústní, hltan, hrtan, dutiny a nosní sklípky. Většina z nich jsou spinocelulární karcinomy vycházející z buněk, které pokrývají sliznice horních dýchacích a trávicích cest. Ve světovém měřítku jde již o jeden z častějších typů rakoviny a počet nových diagnóz neustále roste.
Po dlouhá léta stály v popředí rizikových faktorů cigarety a nadměrné pití alkoholu. V posledním desetiletí se však obraz onemocnění začal měnit. Stále větší roli hraje infekce virem lidského papilomaviru (HPV), zejména u nádorů hltanu a dutiny ústní. Postihuje to často muže mladší šedesáti let, kteří nikdy nekouřili.
Taková změna profilu pacientů komplikuje předpovídání průběhu nemoci i volbu vhodné léčby. Navíc pokud se rakovina po terapii vrátí nebo vytvoří metastázy, možnosti lékařů se velmi rychle vyčerpají.
Proč se dosavadní léčba tak snadno „vyčerpá"
Standardně je pacientovi nabídnuta kombinace operace, radioterapie a chemoterapie na bázi platiny. Tento přístup dává šanci na vyléčení nebo alespoň dlouhodobou kontrolu onemocnění, avšak hlavně v časnějších stadiích.
Jakmile se rakovina vrátí po skončené léčbě nebo je od začátku rozšířena, situace se stává dramaticky složitou. V posledních letech se do arzenálu lékařů přidala imunoterapie – léky odblokovávající imunitní systém, takzvané inhibitory kontrolních bodů. Část pacientů na ně reaguje dlouhodobě, ale značná skupina nereaguje vůbec nebo přestane reagovat velice rychle.
Dosud existoval také jediný schválený cílený lék – cetuximab. Přinášel spíše umírněné výsledky a pomáhal jen vybraným pacientům. Po selhání chemoterapie i imunoterapie tak lékaři často naráželi na zeď. Právě pro tyto nemocné byl vytvořen výzkumný program Orig-AMI 4, založený na novém léku zvaném amivantamab.
Amivantamab – protilátka, která útočí na rakovinu ze tří stran
Zkoumaný přípravek patří k nové generaci monoklonálních protilátek označovaných jako bispecifické. To znamená, že dokáže současně rozpoznávat dva různé cíle na povrchu nádorových buněk a blokovat dvě důležité dráhy pohánějící onemocnění.
Blokáda receptorů pohánějících růst nádoru
Zaprvé se amivantamab váže na receptor EGFR. Tento proteinový „spouštěč růstu" bývá v nádorových buňkách dramaticky hyperaktivní, což vede k nekontrolovanému dělení buněk. Zablokování EGFR tedy nádoru odřízne jeden z hlavních signálů pro růst.
Druhým cílem je protein MET. Tato molekulární dráha funguje jako „záložní plán", díky němuž mohou nádorové buňky unikat léčbě zaměřené na EGFR. Pokud MET funguje bez překážek, nádor se snáze vrátí a opět zrychlí svůj růst.
Aktivace imunitního systému
Třetí složka působení léku ho odlišuje od mnoha jiných cílených terapií. Amivantamab dokáže přitahovat a aktivovat imunitní buňky pacienta, především takzvané NK buňky neboli přirození zabijáci. Imunitní systém nemocných tak dostane jasný signál, které buňky je třeba zničit.
Amivantamab současně blokuje dvě klíčové růstové dráhy nádoru a „nastartuje" imunitní systém, čímž vytváří efekt trojitého útoku na rakovinu.
Taková kombinace mechanismů může vysvětlovat rychlost a rozsah reakce, kterou vědci zaznamenali v klinické studii.
Jedna podkožní injekce místo vícehodinové kapačky
Mnoho onkologických terapií vyžaduje dlouhé nitrožilní infuze, které jsou často podávány na denním stacionáři nebo při hospitalizaci. To znamená další hodiny strávené na křesle, organizování dopravy, volno v práci a trvalé napětí pro celou rodinu.
Amivantamab byl ve studii Orig-AMI 4 podáván jako běžná podkožní injekce. Tento způsob aplikace otevírá cestu k ambulantní léčbě a v budoucnu snad i k částečné domácí terapii pod dohledem zdravotnického personálu.
- kratší čas návštěvy v onkologickém centru,
- menší zátěž pro denní stacionáře,
- jednodušší logistika pro pacienty z menších měst a venkova,
- šance na lepší udržení každodenní životní a pracovní aktivity.
Výsledky studie: první účinky již po šesti týdnech
Studie Orig-AMI 4 se zúčastnilo 86 dospělých pacientů s recidivujícím nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku. Každý z nich měl za sebou neúspěšnou chemoterapii na bázi platiny a imunoterapii. Lze tedy hovořit o skupině, pro niž prakticky neexistovaly žádné účinné léčebné možnosti.
Všem byl podán amivantamab v monoterapii. Průběžná analýza dat ukázala, že přibližně u 76 procent pacientů se nádor buď zmenšil, nebo alespoň přestal růst podle přijatých kritérií hodnocení léčebné odpovědi.
Průměrně již po šesti týdnech od zahájení terapie lékaři pozorovali zřetelnou stabilizaci nebo ústup nádorových změn, což je u tak pokročilých případů výjimečně vzácné.
Doba, po kterou zůstávalo onemocnění pod kontrolou – takzvané přežití bez progrese – činila průměrně 6,8 měsíce. V červenci 2025 v léčbě stále pokračovalo 62 procent účastníků studie, což bylo u této skupiny nemocných považováno za vysoké číslo.
Bezpečnost terapie a nežádoucí účinky
Na rozdíl od klasické chemoterapie, která je velmi často spojena se silnými vedlejšími účinky, byl nový lék obecně dobře snášen. Nejčastěji hlášené potíže měly kožní charakter – vyrážky, podráždění, suchá kůže. Obvykle byly mírné nebo středně závažné intenzity.
Ve srovnání se zvracením, těžkou neutropenií, vypadáváním vlasů nebo poškozením orgánů, jehož se pacienti při tradiční chemoterapii obávají, lze takový profil bezpečnosti považovat za výrazné zlepšení kvality života. Lék samozřejmě stále vyžaduje pečlivý lékařský dohled a sledování zdravotních parametrů.
Příběhy pacientů: co se mění v každodenním životě
Velká čísla a procenta jsou působivá, ale podstatu věci nejlépe ilustrují konkrétní osudy. Jedním z účastníků studie byl 59letý muž s rakovinou jazyka. Nemoc mu byla diagnostikována v roce 2024. Absolvoval standardní léčbu, nádor se však vrátil a další linie terapie nepřinesly očekávaný výsledek.
Po zahájení podávání amivantamabu – po několika cyklech léčby – začal pacient pociťovat výrazné zlepšení. Ustoupily potíže, které mu bránily v mluvení a jídlu, a znovu získal možnost normálně přijímat potravu. Sám zdůrazňoval, že kromě kožních změn nepociťuje obtěžující vedlejší účinky a že v každodenním životě již nepřemýšlí nepřetržitě o nemoci.
Nová léčba nejen prodlužuje dobu bez progrese nádoru, ale u části pacientů obnovuje schopnost normálně mluvit, jíst a účastnit se rodinného života.
Co bude dál s amivantamabem v onkologii hlavy a krku
Studie Orig-AMI 4 má předběžný charakter, ale její výsledky stačily k tomu, aby onkologická komunita začala hovořit o možné změně přístupu k léčbě těchto nádorů. Vědci nyní plánují přechod do rozsáhlé třetí fáze klinického hodnocení s širší skupinou pacientů. Lék tam bude srovnáván se stávajícím standardem léčby nebo přidáván ke stávajícím schématům.
Pokud se výsledky potvrdí, dalším krokem budou úhradové procedury v rámci veřejných systémů zdravotní péče. Cílem je přechod od terapie „poslední šance" k léčbě, kterou lze nabídnout dříve a většímu počtu pacientů.
Možné využití u jiných nádorů
Mechanismus účinku amivantamabu – současná inhibice EGFR a MET spolu s aktivací imunitního systému – přitáhl zájem specialistů z dalších onkologických oborů. Studie již probíhají u rakoviny plic a objevují se také projekty zaměřené na rakovinu tlustého střeva nebo jícnu, kde stejné molekulární dráhy hrají důležitou roli.
| Nádor | Role EGFR/MET | Stav výzkumu amivantamabu |
|---|---|---|
| Rakovina hlavy a krku | Častá hyperaktivita EGFR, mechanismy úniku přes MET | Dokončená časná fáze studie, plánována další fáze |
| Rakovina plic | Mutace a amplifikace EGFR, aktivace MET | Lék již schválen u vybraných podtypů |
| Rakovina tlustého střeva | U části pacientů nadměrná exprese EGFR a aktivace MET | Rané fáze klinického hodnocení |
Co to znamená pro pacienty a lékaře
Vznik takovéto terapie otevírá několik důležitých směrů uvažování o léčbě rakoviny hlavy a krku. V centru pozornosti stojí nejen účinnost měřená v měsících přežití, ale také kvalita každodenního fungování. Možnost podávání léku ve formě injekce, nižší toxicita a šance na zachování základních aktivit jsou argumenty, které mají velký význam pro nemocné i jejich blízké.
Zároveň je stále zřejmější, že u nádorů spojených s HPV a drahami EGFR/MET jsou zapotřebí terapie „šité na míru" biologii konkrétního onemocnění. Amivantamab zapadá do tohoto trendu jako příklad léku navrženého na základě konkrétních molekulárních cílů, nikoli obecných chemoterapeutických schémat. V praxi to může znamenat nutnost častějšího genetického testování nádorů a důkladnějšího profilování pacientů již ve fázi diagnózy.
