Průlomový lék představený na berlínském onkologickém kongresu
Na prestižním onkologickém setkání v Berlíně vědci z Londýna zveřejnili výsledky výzkumu, které by mohly zásadně proměnit léčbu pokročilých nádorů hlavy a krku. Jde o inovativní přípravek podávaný formou běžné podkožní injekce. U pacientů, jimž už žádná jiná léčba nepomáhala, se podařilo zastavit nebo dokonce zvrátit průběh nemoci v překvapivě krátkém čase.
Rakovina hlavy a krku – rostoucí problém s mladšími pacienty
Nádory hlavy a krku zahrnují mimo jiné dutinu ústní, hltan, hrtan, dutiny nosní a vedlejší nosní dutiny. Většina z nich jsou dlaždicobuněčné karcinomy, které vznikají z buněk vystýlajících sliznice horních cest dýchacích a trávicích. Ve světovém měřítku jde dnes o jeden z nejrozšířenějších typů rakoviny a počet nově diagnostikovaných případů stále stoupá.
Po léta stály za tímto onemocněním zejména cigarety a nadměrné pití alkoholu. V posledním desetiletí se však obraz choroby výrazně mění. Stále větší roli hraje infekce virem lidského papilomaviru (HPV), a to zejména u nádorů hltanu a dutiny ústní. Postihuje přitom často muže mladší 60 let, kteří nikdy nekouřili.
Tato proměna profilu pacientů komplikuje předvídání průběhu nemoci i volbu vhodné léčby. Jakmile navíc rakovina po léčbě recidivuje nebo vytváří metastázy, možnosti lékařů se velmi rychle vyčerpávají.
Proč dosavadní léčba tak snadno naráží na své hranice
Standardně se pacientům nabízí kombinace operace, radioterapie a chemoterapie na bázi platiny. Tento přístup dává šanci na vyléčení nebo alespoň dlouhodobou kontrolu nemoci, avšak především u časnějších stadií.
Když se rakovina vrátí po ukončené léčbě nebo je od počátku rozeseta do celého těla, situace se stává dramaticky obtížnou. V posledních letech přibyla do arzenálu lékařů imunoterapie – přípravky odblokující imunitní systém, takzvané inhibitory kontrolních bodů. U části nemocných dokážou nemoc na delší dobu zastavit, ale značná skupina pacientů na ně nereaguje nebo přestane reagovat.
Dosud existoval také jediný schválený cílený lék – cetuksimab. Přinášel spíše umírněné výsledky a pomáhal jen vybrané skupině pacientů. Po selhání chemoterapie i imunoterapie tak lékaři mnohdy stáli před zdí. Právě pro tyto nemocné vznikl výzkumný protokol Orig-AMI 4, postavený na novém léku zvaném amivantamab.
Amivantamab – protilátka útočící na nádor ze tří stran
Zkoumaný přípravek patří do nové generace monoklonálních protilátek označovaných jako bispecifické. To znamená, že dokáže současně rozpoznávat dva různé cíle na povrchu nádorových buněk a blokovat dvě klíčové dráhy pohánějící onemocnění.
Blokáda receptorů stimulujících růst nádoru
Zaprvé se amivantamab váže na receptor EGFR. Tento bílkovinný „spouštěč" bývá v rakovinných buňkách dramaticky přeaktivován, což vede k nekontrolovanému dělení buněk. Zablokování EGFR přeřízne nádoru jeden z hlavních signálů pro růst.
Druhým cílem je protein MET. Tato molekulární dráha funguje jako záložní plán, díky němuž mohou nádorové buňky unikat před léčbou zaměřenou na EGFR. Pokud MET funguje bez překážek, nádor snadněji recidivuje a opět zrychluje svůj růst.
Aktivace imunitního systému
Třetí složka působení léku ho výrazně odlišuje od mnoha jiných cílených terapií. Amivantamab dokáže přitáhnout a aktivovat imunitní buňky pacienta – především takzvané NK buňky, tedy přirozené zabíječe. Imunitní systém nemocného tím dostává jasný signál, které buňky je třeba zničit.
Amivantamab současně blokuje dvě klíčové dráhy růstu nádoru a „nastartuje" imunitní systém, čímž vytváří efekt trojitého útoku na rakovinu.
Tato kombinace mechanismů může vysvětlovat rychlost a rozsah reakce, které badatelé pozorovali v klinickém hodnocení.
Jedna podkožní injekce místo mnohahodinné kapačky
Mnohé onkologické terapie vyžadují zdlouhavé nitrožilní infuze podávané na denním stacionáři nebo při hospitalizaci. To znamená hodiny strávené na křesle, organizování dopravy, volno v práci a neustálý stres pro celou rodinu.
V rámci studie Orig-AMI 4 byl amivantamab podáván jako běžná podkožní injekce. Tento způsob aplikace otevírá cestu k ambulantní léčbě, a v budoucnu snad i k částečné domácí péči pod dohledem zdravotnického personálu.
- Kratší čas strávený v onkologickém centru
- Menší zátěž pro denní stacionáře
- Jednodušší logistika pro pacienty z menších měst
- Větší šance na zachování každodenních pracovních a životních aktivit
Výsledky studie: první efekty již po šesti týdnech
Do studie Orig-AMI 4 bylo zařazeno 86 dospělých s recidivujícím nebo metastazujícím dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku. Každý z těchto pacientů měl za sebou neúspěšnou léčbu chemoterapií na bázi platiny i imunoterapií. Šlo tedy o skupinu nemocných, pro které prakticky neexistovaly žádné účinné léčebné možnosti.
U všech byl amivantamab nasazen v monoterapii. Průběžná analýza dat ukázala, že přibližně u 76 procent pacientů se nádor buď zmenšil, nebo alespoň přestal růst podle přijatých kritérií hodnocení léčebné odpovědi.
Průměrně po šesti týdnech od zahájení terapie lékaři pozorovali zřetelnou stabilizaci nebo ústup nádorových změn – což je u tak pokročilých případů jev jen zřídka vídaný.
Doba, po kterou zůstávala nemoc pod kontrolou – takzvaná přežití bez progrese – činila průměrně 6,8 měsíce. V červenci 2025 v léčbě pokračovalo 62 procent účastníků studie, což bylo u této skupiny nemocných považováno za vysoký podíl.
Bezpečnost terapie a nežádoucí účinky
Na rozdíl od klasické chemoterapie, která velmi často provázejí závažné vedlejší účinky, nový lék byl obecně dobře snášen. Nejčastěji hlášené potíže měly kožní charakter – vyrážky, podráždění, suchá kůže. Zpravidla šlo o mírné nebo středně závažné projevy.
Ve srovnání se zvracením, těžkou neutropenií, vypadáváním vlasů nebo poškozením orgánů, jehož se pacienti při tradiční chemoterapii obávají, lze tento bezpečnostní profil považovat za výrazné zlepšení kvality života. Lék samozřejmě nadále vyžaduje pečlivý lékařský dohled a sledování zdravotních parametrů.
Příběhy pacientů: co se mění v každodenním životě
Velká čísla a procenta jsou působivá, ale podstatu věci nejlépe ilustrují konkrétní osudy. Jedním z účastníků studie byl 59letý muž s rakovinou jazyka. Nemoc mu byla diagnostikována v roce 2024. Absolvoval standardní léčbu, nádor se však vrátil a další linie terapie nepřinesly očekávaný výsledek.
Po zahájení léčby amivantamabem – po několika cyklech terapie – začal pacient pociťovat zřetelné zlepšení. Ustoupily potíže znesnadňující mluvení a jídlo, vrátila se schopnost normálně přijímat potravu. Pacient zdůrazňoval, že kromě kožních změn nepociťuje žádné obtěžující vedlejší účinky a v každodenním životě již nepřemýšlí neustále o své nemoci.
Nová léčba nejen prodlužuje dobu bez progrese nádoru, ale u části pacientů obnovuje schopnost normálně mluvit, jíst a účastnit se rodinného života.
Co dál s amivantamabem v onkologii hlavy a krku
Studie Orig-AMI 4 má předběžný charakter, ale její výsledky stačily k tomu, aby onkologická komunita začala hovořit o možné změně přístupu k léčbě těchto nádorů. Vědci nyní plánují přechod do velké třetí fáze klinického hodnocení se širší skupinou pacientů. Lék bude porovnáván se stávajícím standardem léčby nebo přidáván ke stávajícím protokolům.
Pokud se výsledky potvrdí, dalším krokem budou úhradové procedury v rámci veřejných systémů zdravotní péče. Cílem je přesunutí léku z kategorie terapie „poslední šance" do pozice léčby, kterou lze nabídnout dříve a většímu počtu pacientů.
Možná využití u dalších nádorů
Mechanismus působení amivantamabu – současné blokování EGFR a MET spolu s aktivací imunitního systému – přitáhl pozornost odborníků z dalších onkologických oborů. Studie již probíhají u rakoviny plic a objevují se také projekty zaměřené na rakovinu tlustého střeva či jícnu, kde tyto stejné molekulární dráhy hrají významnou roli.
| Nádor | Role EGFR/MET | Stav výzkumu amivantamabu |
|---|---|---|
| Rakovina hlavy a krku | Časté přeaktivování EGFR, únikové mechanismy přes MET | Ukončená časná fáze studie, plánována další fáze |
| Rakovina plic | Mutace a amplifikace EGFR, aktivace MET | Lék již schválen u vybraných podtypů |
| Rakovina tlustého střeva | U části pacientů nadexprese EGFR a aktivace MET | Časné fáze klinických hodnocení |
Co to znamená pro pacienty a lékaře
Nástup této terapie otevírá několik důležitých směrů přemýšlení o léčbě rakoviny hlavy a krku. V centru pozornosti stojí nejen účinnost měřená v měsících přežití, ale také kvalita každodenního fungování. Možnost podávání léku ve formě injekce, nižší toxicita a šance na zachování základních životních aktivit jsou argumenty, které mají velký význam pro nemocné i jejich blízké.
Stále zřetelněji se také ukazuje, že u nádorů spojených s HPV a dráhami EGFR/MET jsou zapotřebí terapie „šité na míru" biologii konkrétní choroby. Amivantamab zapadá do tohoto trendu jako příklad léku navrženého na základě konkrétních molekulárních cílů, nikoli obecných chemoterapeutických schémat. V praxi to může znamenat nutnost častějšího genetického vyšetřování nádorů a důkladnějšího profilování pacientů již ve fázi stanovení diagnózy.
