Na onkologickém kongresu v Berlíně představili vědci z Londýna výsledky studie s lékem, který dokázal zastavit nebo zvrátit vývoj pokročilých nádorů hlavy a krku u pacientů, kterým již nepomáhaly jiné metody.
Nádory hlavy a krku zahrnují především rakovinu dutiny ústní, hltanu, hrtanu, dutin a nosních dutin. Většina z nich jsou spinocelulární karcinomy vycházející z buněk pokrývajících sliznice horních dýchacích a trávicích cest. Jde o jeden z častějších druhů rakoviny na světě a počet diagnostikovaných případů stále roste.
Po celá léta byly hlavními viníky cigarety a nadměrné požívání alkoholu. V posledním desetiletí se však obraz nemoci začal měnit. Stále větší roli hraje infekce virem lidského papilomaviru (HPV), zejména u rakoviny lokalizované v hltanu a dutině ústní. Týká se to často mužů před šedesátkou, kteří nikdy nekouřili.
Taková změna profilu pacientů ztěžuje předvídání průběhu nemoci a přizpůsobení terapie. Kromě toho, když se rakovina vrátí po léčbě nebo dá metastázy, možnosti lékařů se velmi rychle vyčerpávají. Standardně se pacientům nabízí kombinace operace, radioterapie a chemoterapie založené na sloučeninách platiny. Takový přístup dává šanci na vyléčení nebo alespoň dlouhodobou kontrolu nad nemocí, ale hlavně v časnějších stádiích.
Proč dosavadní léčba tak snadno selže
Když se rakovina vrátí po ukončené léčbě nebo je od počátku rozšířená, situace se stává dramaticky obtížnou. V posledních letech se do arzenálu lékařů přidala imunoterapie – léky odblokující imunitní systém, jako jsou inhibitory kontrolních bodů. U části pacientů dokážou na delší dobu zastavit nemoc, ale značná skupina nereaguje nebo rychle přestává reagovat.
Existoval také dosud jen jeden schválený cílený lék – cetuksimab. Přinášel spíše umírněné výhody a pomáhal pouze vybraným pacientům. Po selhání chemoterapie a imunoterapie lékaři často stáli před zdí. Právě pro takové pacienty vznikla studie Orig-AMI 4 založená na novém léku s názvem amivantamab.
Badatelé z Londýna představili údaje o inovativní terapii podávané formou běžné podkožní injekce. Vědci z Royal Marsden Hospital zdůraznili, že u pacientů, kterým jiné metody již nepomáhaly, se podařilo zastavit nebo zvrátit vývoj nemoci v překvapivě krátké době.
Jak amivantamab útočí na rakovinu ze tří stran najednou
Zkoušený přípravek patří k nové generaci monoklonálních protilátek označovaných jako bispecifické. To znamená, že dokáže současně rozpoznat dva různé cíle na povrchu nádorových buněk a blokovat dvě důležité dráhy pohánející nemoc.
Zaprve se amivantamab váže na receptor EGFR. Toto proteinové tlačítko startu bývá v rakovině dramaticky nadměrně aktivní, což vede k nekontrolovanému dělení buněk. Zastavení EGFR tedy nádoru odřízne jeden z hlavních signálů růstu. Druhým cílem je protein MET. Tato molekulární dráha plní roli plánu B, díky kterému mohou rakovinné buňky unikat před léčbou zaměřenou na EGFR.
Třetí prvek působení léku ho vyčleňuje mezi mnohými jinými cílenými terapiemi. Amivantamab dokáže přilákat a aktivovat imunitní buňky pacienta, především takzvané NK buňky, tedy přirozené zabíječe. Díky tomu imunitní systém pacientů dostane jasný signál, které buňky musí zničit. Amivantamab současně blokuje dvě klíčové dráhy růstu nádoru a zesiluje působení imunitního systému, což dává efekt trojitého úderu proti rakovině.
Taková kombinace mechanismů může vysvětlovat rychlost a rozsah reakce, kterou výzkumníci pozorovali v klinické studii. Odborníci z Institute of Cancer Research v Londýně upozorňují, že tento přístup představuje významný pokrok v oblasti personalizované onkologie.
Jedna podkožní injekce místo několikahodinové infuze
Mnoho onkologických terapií vyžaduje dlouhé nitrožilní infuze, často podávané na denním oddělení nebo během pobytu v nemocnici. To znamená další hodiny strávené na křesle, organizování dopravy, dovolené v práci a stálé napětí pro celou rodinu. Amivantamab ve studii Orig-AMI 4 podávali jako běžnou podkožní injekci.
Takový způsob podávání léku otevírá cestu k léčbě v ambulantním režimu a v budoucnu možná i částečně doma pod kontrolou zdravotnického personálu. Výhody tohoto přístupu jsou jasné:
- kratší doba návštěvy onkologického centra
- menší zatížení pro denní oddělení
- jednodušší logistika pro pacienty mimo velká města
- šance na lepší udržení každodenní životní a pracovní aktivity
- snížení nákladů na dopravu a ubytování
- možnost flexibilnějšího plánování léčby
Pacienti z Velké Británie, kteří se účastnili studie, oceňovali zejména skutečnost, že nemuseli trávit celé dny v nemocnici. Lékaři z University College London zdůrazňují, že zjednodušení aplikace léku může výrazně zlepšit kvalitu života pacientů s pokročilou rakovinou.
První výsledky viditelné už po šesti týdnech
Ve studii Orig-AMI 4 se účastnilo 86 dospělých s recidivujícím nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku. Každá z těchto osob měla za sebou neúspěšný pokus o chemoterapii založenou na platině a imunoterapii. Lze tedy mluvit o skupině pacientů, pro které prakticky neexistovaly žádné účinné možnosti léčby.
U všech použili amivantamab v monoterapii. Průběžná analýza dat ukázala, že přibližně u 76 procent pacientů se nádor buď zmenšil, nebo alespoň přestal růst podle přijatých kritérií hodnocení odpovědi na léčbu. Průměrně po šesti týdnech od zahájení terapie lékaři viděli již zřetelnou stabilizaci nebo ústup nádorových změn, což je u tak pokročilých případů vzácné.
Doba, po kterou zůstala nemoc pod kontrolou, tedy takzvaná doba přežití bez progrese, činila průměrně 6,8 měsíce. V červenci 2025 terapii stále pokračovalo 62 procent účastníků studie, což je u této skupiny pacientů považováno za vysoké procento. Výzkumníci z Royal Marsden Hospital popisují tyto výsledky jako povzbudivé.
Bezpečnost léčby a vedlejší účinky
Na rozdíl od klasické chemoterapie, která velmi často přináší silné vedlejší účinky, se nový lék ukázal jako celkem dobře snášený. Nejčastěji hlášené problémy měly kožní charakter – vyrážky, podráždění, suchá kůže. Obvykle měly mírnou nebo střední intenzitu.
Ve srovnání se zvracením, těžkou neutropenií, vypadáváním vlasů nebo poškozením orgánů, kterých se pacienti obávají u tradiční chemoterapie, lze takový bezpečnostní profil považovat za významné zlepšení kvality života. Samozřejmě lék stále vyžaduje bedlivou kontrolu lékaře a monitorování zdravotních parametrů.
Jedním z účastníků studie byl devětapadesátiletý muž s rakovinou jazyka. Nemoc mu diagnostikovali v roce 2024. Prošel standardní léčbou, nádor se však vrátil a další linie terapie nepřinesly očekávaný efekt. Po nasazení amivantamabu po několika cyklech terapie začal pacient pociťovat zřetelné zlepšení.
Ustoupily potíže ztěžující mluvení a jedení, vrátila se možnost normálního příjmu jídla. Pacient zdůrazňoval, že kromě kožních změn nezažívá obtížné vedlejší účinky a v každodenním fungování již neustále nemyslí na nemoc. Nová léčba nejen prodlužuje čas bez progrese nádoru, ale u části pacientů obnovuje možnost běžného mluvení, jedení a účasti na rodinném životě.
Co čeká amivantamab v onkologii hlavy a krku
Studie Orig-AMI 4 má předběžný charakter, ale její výsledky stačily k tomu, aby onkologická komunita začala mluvit o možné změně přístupu k terapii těchto nádorů. Vědci nyní plánují přechod k velké třetí fázi studií s účastí širší skupiny pacientů. Tam bude lék srovnáván s dosavadním standardem léčby nebo přidáván k existujícím schématům.
Pokud se efekty potvrdí, dalším krokem budou refundační procedury v rámci veřejných systémů zdravotní péče. Cílem je přejít od terapie poslední šance k léčbě, kterou lze nabízet dříve a většímu počtu pacientů. Mechanismus působení amivantamabu – současné tlumení EGFR a MET a povzbuzení imunitního systému – způsobuje, že se o něj začali zajímat specialisté jiných oblastí onkologie.
Probíhají již studie u rakoviny plic a objevují se také projekty týkající se rakoviny tlustého střeva nebo jícnu, kde tyto stejné molekulární dráhy hrají velkou roli. Univerzita v Cambridgi vede výzkum zaměřený na použití amivantamabu u pacientů s mutacemi EGFR.
Co to znamená pro pacienty a lékaře
Objevení se takové terapie otevírá několik důležitých směrů uvažování o léčbě rakoviny hlavy a krku. Zaprvé se do centra pozornosti dostává nejen účinnost měřená v měsících života, ale také kvalita každodenního fungování. Možnost podávání léku formou injekce, menší toxicita a šance na udržení základních aktivit jsou argumenty, které mají velký význam pro pacienty a jejich blízké.
Zadruhé je stále zřetelnější, že u nádorů spojených s HPV a drahami EGFR/MET jsou potřeba terapie šité na míru biologii dané nemoci. Amivantamab se do tohoto trendu začleňuje jako příklad léku navrženého na základě konkrétních molekulárních cílů, nikoli obecných schémat chemoterapie. V praxi to může znamenat nutnost častějšího provádění genetických vyšetření nádorů a lepšího profilování pacientů již ve fázi diagnózy.
Pro lékaře pracující s pacienty s pokročilou rakovinou hlavy a krku představuje amivantamab novou možnost v situacích, kdy dosud neměli co nabídnout. Stále ještě je brzy hodnotit, jak se lék osvědčí v běžné praxi mimo klinické studie, ale dosavadní data ukazují směr, kterým by se onkologie mohla ubírat. Možná právě tento přístup pomůže dalším pacientům získat nejen čas, ale i důstojnější každodenní život během léčby. Otázkou zůstává, jak rychle se nové možnosti dostanou k těm, kdo je nejvíce potřebují.
